天津市医疗器械质量监督检验中心系全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(以下简称“标委会”)及其第一分标委(骨科植入物分标委)、第二分标委(心血管植入物分标委)秘书处挂靠单位,标委会于11月13日至15日在四川成都召开了2016年度工作年会暨标准审定会。参加本次会议的有标委会委员、监督检验机构、企业、高等院校、科研院所、临床机构等109家单位的201位代表。
大会开幕式于14日上午八点三十分召开,开幕式由标委会宋铎副主任委员主持,会议特邀专家四川大学张兴栋院士做重要发言,介绍了中国生物材料发展概况、国家十三五医疗器械及生物材料发展规划以及标准在医疗器械及生物材料产业发展中的重要地位等内容;标委会主任委员顾汉卿教授结合医疗器械标准管理办法修订工作及创新医疗器械审批审评工作,强调了标准工作的重要性,并对标委会完善标准体系、加强标准宣贯工作及标准在使用过程中的验证工作提出了要求;标委会李立宾秘书长向大会做2015-2016年度工作总结,汇报了总标委及两个分委会近几年制修订标准的进展情况、标委会管理工作、参与国际标准化活动等工作,并介绍了下一年度的主要工作安排;标委会宋铎副主任委员向大会汇报了2016年度ISO/TC150国际年会情况,并重点介绍了外科植入物领域国际标准最新发展动态。
开幕式结束后,与会委员及代表分三组审订了《外科植入物 金属材料铸造钴铬钼合金》等14项标准,通过2天的紧张讨论,制修订的3项国家标准、11项行业标注全部通过审定并形成报批稿。本次会议受到与会代表的一致称赞,市医疗器械质检中心在外科植入物和矫形器械领域的权威性和影响力得到进一步加强。