国家药监局印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知
发布时间:2021-02-23 16:46:11

关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知
国食药监械[2008]409号
2008年07月23日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国药品生物制品检定所,国家食品药品监督管理局药品评价中心、医疗器械技术审评中心:

为了进一步加强和规医疗器械注册管理,巩固医疗器械专项整治成果,保障公众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,结合医疗器械注册管理实际,国家食品药品监督管理局制定了《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》,现印发给你们,请遵照执行。


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○八年七月二十三日

详见 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/31612.html