国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心通过实验室认可、资质认定监督扩项评审
发布时间:2021-02-23 16:16:19

        2016年10月29~30日,中国合格评定国家认可委员会评审组一行7人,对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心进行实验室认可、资质认定监督扩项现场评审。天津市市场和质量监督管理委员会副主任李静参加了评审首次会议,在现场评审中,评审组听取了中心实验室概况和管理体系运行情况的汇报,查看了与申请项目有关的实验设备与环境条件,调阅了仪器设备档案等资料,审核了申请项目涉及的检测方法。对授权签字人进行了现场考核。最后,评审组认为,国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心质量体系文件阐述详尽、质量控制要求明确、实验室管理严谨规范、质量监督员作用明显,我中心的实验室认可、资质认定监督扩项评审工作获得通过。同时,确认了我中心新增102项医疗器械及制药机械领域的检测能力,使我中心承检范围达到1038项,进一步为公众用械安全有效提供了技术保证。